우수검사실 신임인증제도란?

진단검사의학재단은 진단검사의학 분야의 종합적이고 체계적인 품질평가를 위하여 우수검사실 신임인증사업을 수행하고 있습니다. 이를 통해 정확하고 신뢰할 수 있는 진단검사 결과를 제공하도록 하여 국민건강증진에 기여하고 있습니다.

• 목적: 진단검사의학 분야의 품질주기적 평가를 통해 검사 결과의 정확성과 신뢰성을 높여 국민 보건 향상에 기여합니다.
• 가치:
  • 검사 품질 향상: 체계적인 심사를 통해 검사실 운영 전반의 품질을 향상시킵니다.
  • 신뢰성 제고: 인증을 통해 검사 결과의 신뢰성을 대외적으로 입증합니다.
  • 국제 수준 인정: ISQua(국제의료질학회)로부터 인증기준 및 교육 프로그램을 인정받았습니다.
• 법적 근거:
  • 대한진단검사의학회와 진단검사의학재단의 업무협약 (2010.9.1)

심사 유형

현장심사

심사팀이 직접 수검기관을 방문하여 심사점검표에 따라 검사실 운영 전반을 심사합니다. 신규 인증 신청 기관과 인증 갱신 대상 기관이 해당되며, 심사 당일 검사실 책임자 및 담당자와의 면담, 문서 확인, 현장 확인 등을 통해 종합적으로 평가합니다.

서류심사

전년도 현장심사에서 전 분야 90% 이상을 획득한 기관은 현장심사 대신 서류심사로 대체할 수 있습니다. 서류심사 기관은 심사비의 70%만 납부하며, 서면으로 제출된 자료를 검토하여 인증 여부를 판정합니다.

분야 추가 심사

기존 인증을 받은 기관이 추가 분야(예: 유세포검사, 분자진단검사 등)의 인증을 희망할 경우 분야 추가 심사를 신청할 수 있습니다. 추가 인증된 분야의 인증기간은 기존 인증의 잔여 기간까지입니다.

검사실 이전 심사

인증받은 검사실의 위치가 변경된 경우, 새로운 장소에서의 검사실 운영이 인증 기준에 부합하는지 확인하기 위한 재심사를 진행합니다.